【转自南方都市报】
美国辉瑞制药公司(Pfizer)11月18日表示,其与德国生物科技公司(BioNTech)共同研发的新冠疫苗在三期大规模试验中的最终结果显示,该疫苗有效性高达95%,没有产生严重的安全问题,公司将在“几天内”向美国监管机构申请新冠疫苗的紧急使用权。
辉瑞制药公司合作研发的新冠疫苗
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布拉(Albert Bourla)说:“这项研究结果标志着在这一历时八个月的历史性过程中迈出了重要一步,将产生一种能够帮助结束这场毁灭性流行病的疫苗。”
这一声明发布之际,美国和世界其他地区的新冠病例正在激增。布拉补充说:“由于全球每天都有数十万人受到感染,我们迫切需要向世界提供一种安全有效的疫苗。”
辉瑞上周表示,其疫苗在末期临床试验中的初步分析结果显示有效性超过90%。该公司此前曾表示,预计将在11月第三周前联系美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用权。
11月16日,另一家参与疫苗研发的美国生物科技公司莫德纳(Moderna)发布消息称,根据初步分析,其在研新冠疫疫苗有效性为94.5%,计划在未来几周内向美国申请紧急使用权。莫德纳与美国国立卫生研究院共同研发了自己的疫苗。
美国食品和药物管理局要求新冠疫苗制造商在第一次接种28天后,在第二次接种后至少对志愿者进行两个月的随访,以确保药物的安全性。
辉瑞与莫德纳的两种疫苗都使用信使核糖核酸(mRNA)技术将遗传物质输送到人体内,使人类细胞从病毒中产生蛋白质,训练免疫系统在遇到新冠病毒时做好攻击准备。
其他处于三期试验阶段的疫苗,比如美国强生公司(Johnson&Johnson)、牛津大学与英国阿斯利康(AstraZeneca)正在开发的疫苗,都使用经过改造的病毒来传递遗传物质,达到同样的目的。
目前还没有基于mRNA技术的疫苗被批准,但是美国顶级传染病科学家安东尼·福奇(Anthony Fauci)11月17日表示,这项技术现在已经“站稳了脚跟”。