据悉，我国首个国产“伟哥”--白云山金戈将在本月底正式铺货上市。白云山金戈的正式上市，意味着中国药企将正式参与分食国内抗ED药品市场这块巨大蛋糕，并由此结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断。业内人士预期，借助白云山强大的销售网络、渠道优势，金戈在未来几年有望成为5亿至10亿元的明星药物。
据了解，ED（勃起功能障碍）是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国的40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者。国信证券研报显示，假设仿制药上市后定价分别为20元/粒-60元/粒，接受治疗的ED患者每年分别使用5次（粒）-20次（粒），中国潜在市场规模将达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模，未来具备数十倍潜在增长空间。
在中国，抗ED药物市场过去一直被辉瑞、礼来、拜耳等几家国际医药巨头所垄断。根据全球医药健康咨询公司IMSHealth的调查数据，2013年，中国ED市场的三种外资药品份额分别为：万艾可58.8%，礼来公司的希爱力34.6%，拜耳公司的艾力达6.6%。
今年5月辉瑞万艾可专利到期后，广药白云山便第一时间向国家食品药品监督管理局递交了“伟哥”生产原料药枸橼酸西地那非的原料药和片剂的生产注册申请，并于2014年9月2日白云山金戈正式取得原料和制剂生产批件，使得白云山成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业，白云山金戈也成为了我国首个国产“伟哥”。
业内人士指出，白云山金戈将打破外资药企对我国抗ED市场的垄断局面，与美国辉瑞的“万艾可”形成正面pk，其更具“中国化”的名称、更科学的剂量、渠道和亲民价格与“伟哥之父”穆拉德指导研制的品质保障将成为其最大的优势。
据悉，在规格上，白云山金戈是50mg/粒，是完全按照枸橼酸西地那非用于治疗ED的推荐剂量来研发生产的。而目前市场上常见的“伟哥”剂量为100mg。“50mg是推荐剂量，对大数患者来说，50mg的剂量已经足够了。”中国工程院院士郭应禄说。
在渠道上，目前“伟哥”主要的销售渠道仍然在医院和零售药店。而据白云山方面描述，“ED药物80%以上的销售渠道在零售药店，而药店渠道是以处方药销售为主的白云山制药总厂与外资药企相比的最大优势之一。”目前白云山已经与大参林、海王星辰等国内多家连锁药店签署合作协议。而在医院渠道上，负责金戈销售的广州白云山制药总厂一直是全国抗生素的龙头企业，医院渠道和团队皆非常优秀。
在价格上，白云山方面表示：“目前在华销售的外资药企三种伟哥售价多为90元-136元/粒，导致部分消费者购买能力受到限制。而白云山金戈的定价将明显低于国外的同类药，价格将成为金戈的一大优势。”
记者还了解到，“伟哥之父”斐里德·穆拉德博士于2012年1月正式担任广药集团研究总院院长，白云山金戈就是在穆拉德指导下取得的一项重要成果。穆拉德博士表示，在项目研发过程中，他提出了要与国际接轨，按照美国FDA的标准来推进研究工作的总体要求，使得金戈的品质与原研产品一致，完全值得信赖。
广药集团董事长李楚源表示，广药集团从2012年起连续三年蝉联工信部中国医药工业百强冠军，将综合技术、品牌和渠道上的优势，举全集团之力打造金戈。专家预计，白云山金戈有望在未来3-5年实现5-10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。综合了高性价比优势和白云山“中国医药行业第一品牌”的品牌优势，金戈在未来有望成为中国ED药物的第一品牌。
责任编辑：张娣
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